项目管理-指南
- ■ 医疗器械
- ■医疗器械-划分标准
- ■ 法规-GB、YY,ISO,MDR,CE
- ■ 产品设计-DHF,DMR,DHR
- ■ 产品设计-开发流程和产品生命周期
- ■ 注册-PEMS(可编程医用电气系统)
- ■ 注册-医疗器械软件注册审查指导原则
- ■ EMC-电磁兼容性测试
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■ 医疗器械
■医疗器械-划分标准
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■ 法规-GB、YY,ISO,MDR,CE
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■ 产品设计-DHF,DMR,DHR
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■ 产品设计-开发流程和产品生命周期
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■ 注册-PEMS(可编程医用电气系统)
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■ 注册-医疗器械软件注册审查指导原则
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